Retatrutide tip 2 diyabet çalışması: HbA1c ve kilo verileri

Kısa cevap: Tip 2 diyabetli yetişkinlerle yapılan 36 haftalık Faz 2 çalışmasında retatrutide, en yüksek dozlarda HbA1c'yi 24. haftada yaklaşık 2 puan düşürdü ve vücut ağırlığında 36. haftada yaklaşık %17'ye varan azalma bildirdi. Karşılaştırma kolu olan dulaglutide 1,5 mg'a göre her iki sonlanımda da daha büyük değişimler görüldü (Rosenstock ve ark., The Lancet, 2023).

Çalışmanın özeti

Özellik	Bilgi
Yayın	Rosenstock J ve ark., The Lancet, 2023
Faz	Faz 2, randomize, çift kör
Süre	36 hafta
Katılımcı	Tip 2 diyabetli yaklaşık 280 yetişkin
Karşılaştırma	Plasebo ve dulaglutide 1,5 mg
Birincil sonlanım	24. haftada HbA1c değişimi

HbA1c nedir, neden önemli?

HbA1c (glikozile hemoglobin), kandaki şeker düzeyinin son 2-3 aydaki ortalamasını yansıtan bir göstergedir. Diyabet araştırmalarında glisemik kontrolün standart ölçüsü olarak kullanılır; yüzde puan cinsinden ifade edilir.

Sonuçlar

Glisemik kontrol (24. hafta):

• En yüksek retatrutide dozlarında HbA1c'de yaklaşık 2,0 puana varan düşüş bildirildi.
• Plasebo grubunda değişim yok denecek kadar azdı.
• Dulaglutide 1,5 mg grubunda düşüş yaklaşık 1,4 puan düzeyindeydi.

Vücut ağırlığı (36. hafta):

• En yüksek dozda ortalama yaklaşık %17 ağırlık azalması bildirildi.
• Plasebo ve dulaglutide gruplarında azalma %2-3 düzeyinde kaldı.

Güvenlilik verileri

• En sık görülen yan etkiler gastrointestinal kaynaklıydı: bulantı, ishal, kusma ve kabızlık.
• Bu etkiler çoğunlukla hafif ile orta şiddetteydi ve doza bağlı olarak arttı; daha yüksek başlangıç dozlarında daha sık görüldü.
• Kalp hızında doza bağlı bir artış gözlendi; bu bulgu inkretin bazlı moleküllerde genel olarak izlenen bir parametredir.

Bu veriler neyi göstermez?

1. Faz 2 ve 36 haftalık bir çalışmadır. Uzun vadeli etkinlik ve güvenlilik Faz 3 programında değerlendirilmektedir.
2. Kardiyovasküler sonlanımlar ölçülmedi. Kalp krizi veya inme gibi sert sonlanımlar bu çalışmanın kapsamında değildir.
3. Doz şeması araştırma protokolüne özgüdür. Klinik çalışmalardaki dozlar, kontrollü koşullarda ve tıbbi gözetim altında uygulanmıştır.

Laboratuvar araştırmaları açısından

Bu çalışma, üçlü agonizmin glisemik etkisinin ikili ve tekli agonistlerle karşılaştırılmasında sık başvurulan bir referanstır. Hepatik etkiler için karaciğer yağlanması yazımıza, reseptör farkları için Retatrutide ve Tirzepatide karşılaştırmamıza bakabilirsiniz.

Bu yazı yayımlanmış araştırmaların özetidir; tıbbi tavsiye değildir. Rider Peptides ürünleri yalnızca laboratuvar araştırmaları içindir, insan veya hayvan tüketimine yönelik değildir.

Kaynaklar

• Rosenstock J ve ark. Retatrutide, a GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist, for people with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo and active-controlled, parallel-group, phase 2 trial conducted in the USA. The Lancet. 2023.
• Jastreboff AM ve ark. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2023.